
Zertifikate und Qualitätsnachweise
Wir sind ISO/CE zertifizierter Hersteller
Das Q in 1stQ steht für Qualität
Die Produkte und Services von 1stQ sollen Menschen Lebensqualität schenken und Fachkräften optimale Behandlungsergebnisse ermöglichen. Um dieses Ziel zu erreichen, ist ein Höchstmaß an Sicherheit, Leistungsfähigkeit und Funktionalität notwendig – und zwar an jedem Punkt unseres Portfolios. Dadurch ergibt sich eine Verantwortung, der sich 1stQ gerne und konsequent stellt. Mit Erfolg: Unser effizientes Qualitätsmanagementsystem erfüllt die hohen europäischen Anforderungen und Qualitätsstandards.
Gemäß Medizinproduktverordnung sind wir für die Bereiche Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Intraokularlinsen, OP-Sets und Zubehör, Einmalinstrumente für die Ophthalmochirurgie nach EN ISO 13485 zertifiziert.
Die Zertifizierung nach EN ISO 13485 stellt sicher, dass sowohl alle gesetzlichen Anforderungen für den Umgang mit Medizinprodukten als auch die Bedürfnisse von Kunden und Patienten erfüllt werden. Des Weiteren gewährleistet sie eine nachhaltige Qualitätssicherung und minimiert Risiken. Außerdem kann ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem aufzeigen, an welchen Stellen es noch Optimierungspotential gibt. Zusammengefasst bedeutet das: die Zertifizierung nach EN ISO 13485 trägt dazu bei, dass wir die bestmögliche Qualität liefern.
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