Zertifikate und Qualitätsnachweise

Wir sind ISO/CE zertifizierter Hersteller

Das Q in 1stQ steht für Qualität

Die Produkte und Services von 1stQ sollen Menschen Lebensqualität schenken und Fachkräften optimale Behandlungsergebnisse ermöglichen. Um dieses Ziel zu erreichen, ist ein Höchstmaß an Sicherheit, Leistungsfähigkeit und Funktionalität notwendig – und zwar an jedem Punkt unseres Portfolios. Dadurch ergibt sich eine Verantwortung, der sich 1stQ gerne und konsequent stellt. Mit Erfolg: Unser effizientes Qualitätsmanagementsystem erfüllt die hohen europäischen Anforderungen und Qualitätsstandards.

Gemäß Medizinproduktverordnung sind wir für die Bereiche Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Intraokularlinsen, OP-Sets und Zubehör, Einmalinstrumente für die Ophthalmochirurgie nach EN ISO 13485 zertifiziert.

Die aktuellen Zertifikate können Sie hier einsehen und herunterladen.

1stQ Deutschland GmbH – Zertifikat
EN ISO 13485:2016
1stQ GmbH-Zertifikat
EN ISO 13485:2016
1stQ GmbH Zertifikat MDD
93/42/EWG Anhang II
1stQ GmbH Confirmation Letter
according to EU-Regulation 2020-607, Art. 120