AddOn® SML (Scharioth Makula Linse)

Hydrophil klar non-preloaded

Die AddOn SML wurde von Dr. Dr. Gabor B. Scharioth (Recklinghausen, Germany) für Patienten mit fortgeschrittener, trockener Makuladegeneration entwickelt und verfügt über eine speziell designte zentrale Optik mit
+10 Dioptrien, die als miniaturisierte Lupe im Auge wirkt. Die AddOn SML vereint so die erprobte AddOn Technologie mit einer zentralen Vergrößerung, ohne dabei die Fernsicht oder das Gesichtsfeld zu beeinflussen. Für Patienten mit fortgeschrittener trockener AMD kann die IOL eine Möglichkeit sein, ihr Nahsehen zu optimieren und ihre Lesefähigkeit wiederherzustellen.

1st INJECT Instrument

Manueller Injektor zum einmaligen Gebrauch für die Implantation einer AddOn IOL in den Sulkus.

Empfohlene Inzisionsgröße

Je nach Kartuschengröße von 1,8 bis 2,4 mm. Für AddOn empfohlen: 2,0 bis 2,4 mm.

Verpackung

Kartusche + Injektor im Blister; 1 Einweg-Injektionsset / Schachtel.

Stempel

Silikon-Stempel für Push Injektionen.

Haltbarkeitsdauer

3 Jahre nach Sterilisation.

Kartusche

Spezielles Klick-Verschluss-System und Führungsschienen für eine einfache Platzierung der Linse.

Die AddOn SML
Die miniaturisierte Lupe im Auge bei trockener AMD.

Technische Spezifikationen

Refraktiver Index 1,46
Abbe-Zahl 58
IOL-Typ 1-teilige Sulkuslinse
Sterilisation Dampf
Material biokompatibles hydrophiles Acryl (25%)
Injektionssystem 1stInject 2.0HB, 1stInject 2.4HB
Haptik 4 Flex-Haptik
Filter UV-Filter
Optik sphärisch
Optik Form konvex-konkav

Das sagt der Entwickler

„Während meiner ophthalmologischen Karriere waren mir Makulaerkrankungen immer ein besonderes Anliegen, vor allem die altersbedingte Makuladegeneration. Mit der Zeit wurde mir klar, dass Patienten die Behandlungsergebnisse der AMD oftmals ganz anders wahrnehmen als wir Augenärzte. Während ein AMD-Patient zwar seine Fähigkeit zu fokussieren und sich grundsätzlich zu orientieren beibehält, ist er jedoch oftmals nicht mehr in der Lage zu lesen. Diese Beobachtung und zugleich der Wunsch, den Betroffenen ein Stück Selbstständigkeit und Lebensqualität zurückzugeben, führte letztlich zur Entwicklung der Makulalinse – der Lupe im Auge.“

Dr. Dr. Gábor B. Scharioth,
Augenarzt und Entwickler der SML Optik

 

Die patentierte Sulkuslinse zum Optimieren von Refraktionsergebnissen oder nachträgliche Upgrades für mehr Brillenunabhängigkeit.

Downloads

Produktinformation – AddOn SML
Produktinformation für Ärzte
Datenblatt – AddOn® SML
Datenblatt
Patientenbroschüre – AddOn® SML

Fragen zur 1stQ AddOn® SML

Warum eine AddOn IOL bei AMD?
Die AddOn SML nutzt die besonderen Vorteile der AddOn® IOL als zusätzliche Korrekturplattform im Auge:
  • kann standardisiert implantiert werden
  • funktioniert unabhängig vom Linsenstatus des pseudophaken Auges
  • lässt Fernvisus und Gesichtsfeld unbeeinflusst
  • ist atraumatisch reversibel bei Unverträglichkeit
  • trägt zur Entstigmatisierung von AMD-Patienten bei
Für welche Indikationen kommt die AddOn SML infrage?

Die AddOn SML ist für die Versorgung der trockenen AMD ab einem Visus von 0.1 bis 0.3 empfohlen, außerdem bei myopischer Makuladegeneration sowie diabetischer Makuladegeneration und anderen Makulopathien.

Welche Kontraindikationen gibt es für die AddOn SML?

Kontraindikationen sind feuchte AMD, schwere Zonulopathie, Aphakie, Subluxation, fortschreitendes Glaukom, Iris Neovaskularisation oder eine generell schlechte Netzhautfunktion. Mehr Details siehe eIFU.

Beeinflusst die Lupenoptik den Fernvisus und das Gesichtsfeld?

Nein, die zentrale Optik mit +10 D bei 1,5 mm Durchmesser ist so designt, dass keine Beeinflussung des Fernvisus oder des Gesichtsfelds stattfindet.

Kann die AddOn SML auch in aphake oder phake Augen implantiert werden?

Nein, die AddOn SML ist nur für die Korrektur pseudophaker Augen konzipiert.

Ab welchem Visus ist eine Behandlung mit der AddOn SML angezeigt?

Die Implantation der AddOn SML ist bei trockener AMD ab einem Visus von 0,1 empfohlen.

Kann die AddOn SML auch bei feuchter AMD eingesetzt werden?

Nein, die AddOn SML ist ausschließlich für die Behandlung bei trockener AMD vorgesehen.

Wird die AddOn SML in beide Augen implantiert?

Nein, die AddOn SML wird monokular in das besser sehende Auge implantiert.

Mehr erfahren in unserem Magazin

1stQ-Sonderveröffentlichung über die Sicherheit und Wirksamkeit der flexiblen IOL-Lösung AddOn®

11.03.2021

Die Sonderveröffentlichung „Add-On-Intraokularlinsen – flexible Effizienz, effiziente Flexibilität oder beides?“, die der März-Ausgabe der Ophthalmologischen Nachrichten beiliegt, belegt anhand aktueller klinischer Daten die Sicherheit und Wirksamkeit der flexiblen IOL-Lösung AddOn.

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1stQ AddOn® im „Journal of Clinical Ophthalmology“

24.04.2020

Das internationale peer-reviewed Fachjournal veröffentlicht erstmalig Ergebnisse zu einer additiven Kunstlinse.

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Fallbeispiel: mit AddOn® Dysphotopsie behandelt

05.10.2018

Die negative Dysphotopsie eines australischen Patienten konnte mithilfe der AddOn Intraokularlinse von 1stQ behandelt werden.

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Literatur und Referenzen

(1) Scharioth GB (2015): New add-on intraocular lens for patients with age-related macular degeneration. J Cataract Refract Surg (in Print). (2) Scharioth GB, “Add-on IOLs for Vitrectomized Silicone oil-filled Eyes,” Retinal Physician May 2014; 11:31–33. Available at: http://www.retinalphysician.com/articleviewer.aspx?articleID=111129(3) Sauder G, Cordes A. Scope of applications and experience record with a new generation of add-on IOLs: the A4W lens. Ophthalmo-Chirurgie 2012; 24(suppl. 2):1–6. Available at: http://www.1stq.de/media/raw/A4W_Englisch_AddOn_OphthalmoChirurgie_engl.pdf.